药品外包装的规范要求-药品包装规范
这傻念头得赶紧改了。国家药监局有明确规定,药品的外包装务必拿出具体的说明书,要么干脆不贴任何包装,直接大包装出厂,把说明书贴在瓶子里。 要是非要贴包装,那包装上除了说明书,别的绝对不能有。
像“品牌名”、“造厂商”、“批准文号”这些,也不能直接印在包装上。包装上只能印“说明书”,但说明书的内容得是随附的那本纸质书,不是印在纸上的大字报。
也就是说,你目前看到的盒子、瓶子、标签,那都是个“空壳”,真正讲话的是你手里的说明书。 大量人也犯这种错,认定把厂家名字印在瓶子上慢半拍,不如印在盒子上醒目点。但这行不通。标签和说明书上的信息实际上是一样的,印在哪都能看懂。瓶身印得忒小,拿起来费劲;盒子印得忒破,好办磨损;说明书印得忒全,就浪费了那个空间。书是随着货一起走的,书是说明书,书是随附物。包装上除了说明书,剩下的那些乱七八糟的文字,统统删掉。 这就好比你去饭店进食,菜单就是说明书。你直接拿着菜单上那些花里胡哨的标语,油花飞溅地往嘴里塞,那真不是进食,那是当垃圾。药也是药,不能让你随意拿个瓶子就喝,务必得看清楚里面的成分。
故此,外包装上要是没有清楚的说明书作为唯一载体,那这个包装就是不合格的,连给个“合格证明”都没法办。 为了让大家赶明儿买药能少踩坑,我得重新梳理一下,咱们到底该如何做。先说那个最大的坑,就是“说明书”这两字。目前市面上有些假药,把说明书印成大字报贴在盒子上,要么印在瓶身上,这就违规了。真正的药品,说明书是附在瓶子里的,书是随货附送的,是那个“活”的东西。包装上只能打“说明书”四个字,千万别印上“药品”、“药物”这些词。
记住,药是药,不是药。包装上的字越好办越好,越像说明书越好,越像书籍越好。 再说说那些该删掉的词。
你看包装盒上,除了“说明书”,能不能印上“造日期”?能。但不能印“有效期”。能不能印“批准文号”?能。但不能印“国药准字”。能不能印“造厂家”?能。但不能印“造企业”要么具体的厂名厂址。
这些词连个“厂”字都少见,直接删掉,改成“造”、“制造”要么干脆不写,听人说了,尽量别写,少写点,越好办越好。 还有那个“OTC"。大量药企为了省空间,在包装盒上印个红色的"OTC",要么在瓶身印个大大的"OTC"。
这行不中?也不中。OTC 只是代表“非处方药”,它只是个代号,不代表你买到了药。你买了一个 OTC 的瓶子,万一里面装的是毒药呢?
要么装的是假药呢?那这就是个大坑。
故此,要不就你能看清说明书,否则你就别碰 OTC。告诉医生用药,告诉护士用药,告诉药师用药,别指望“OTC"这个标签能给你保险感。 再看看那个“批准文号”。有些包装上印着庞大的“国药准字 Z11020100"。但这玩意儿啥用啊?大家早就都知道这个号子了。把它印在包装上,就是让大家看说明书的时候多看了这一行字,没意义。说明书里早就包含了这个信息,印在包装上纯属浪费。并且,有些包装上印忒密了,密密麻麻的全是字,读起来头都大了,根本找不到重点。 大家可能认定,印在说明书里不是废话吗?不是的。说明书是随附物,是那个“活”的说明书。
要是包装上没有说明书,那说明书就没了。包装上印上“说明书”,就是提醒花者:“看说明书”。
这才是包装的职能。把说明书印在包装上,等于把说明书藏了。你拿着包装回家,一看,全是密密麻麻的字,一眼找不到,那天买药不得愁死。 为了应对监管检查,为了保障公众用药保险,我得强调几个具体的操作点。
比方说,瓶身不能印“药品”。瓶身不能印“药物”。标签也不能印“药品”。
这些词,想都别想。标签上要是印有厂家的名称,那就忒复杂了,说明书里都有,干嘛要重复?重复就是违规。 再看那个“造批号”。
这个更关键。造批号是追溯性的,是质量管住的关键。包装上要是印了“造日期”,那也得印在说明书上,不能印在包装上。造日期印在包装上,意味着你直接拿这个袋子回家,那造日期就失效了。造批号是随货的,是随说明书走的,你才有办法核对,核对完了,这药是不是真药,是不是真批的。 还有那个“有效期”。有效期印在包装上,那也印在说明书上。有效期是“在范围内”,你买回来,说明书里还有没有,工夫过了多少,得看说明书。有效期印在包装上,等于把“在范围内”藏起来了。 要是非要印“批准文号”,也得印在说明书上。批准文号是药品的身份证,印在包装上,等于把身份证贴在了脸上,让人一看就认识。
这没用。身份证印在胸牌上,胸牌就没了。身份证印在包装盒上,包装盒就没了。
只有把身份证印在说明书里,你才握着它。 最终,再说说那些务必保留的项。包装上要是印了“说明书”,那得是随附的说明书。
要是印了“净含量”,那得在随附的说明书上写清楚。净含量印在包装上,就等于写了“净含量 XXX 克”,但这跟说明书上写的净含量一样吗?要是一样,那这是废话。
要是不一样,那包装上还印的啥?都印不全。 总而言之,药品外包装的要求挺好办,就是:包装上要印“说明书”,别印“药品”;包装上要印“随附说明书”,别印“造批号”;包装上要印“造日期”,别印“有效期”;包装上要印“批准文号”,别印“造厂家”;包装上要印“造企业”,别印“药厂”;包装上要印“说明”,别印“说明书”。 这样好办的要求,是为了让老百姓买药撇脱,买药不迷糊,买药不费劲。药企为了省事,非要印那些花里胡哨的,那是把自己往火坑里推。你应当如何做?就是拿掉那些富余的字,把重点放在“说明书”这三个字上。 这种要求听起来是不是有点冷冰冰?确实有点。但这是为了保护花者,保护药企自己。药企怕啥?怕花者买错药,怕花者看不懂说明书。你要是不把这些字删掉,不把这些信息简化,那药企的信誉就保不住,花者的保险就没有保障。 故此,作为药企,特别是小药企,再忙,也要把这些字删掉。瓶身别印“药品”,标签别印“OTC",包装盒别印“造企业”,说明书上别印“造日期”,批号上别印“有效期”。把这些该删的字删掉,剩下的那些“说明书”两个字,就充足让老百姓看懂了。 别总想着印个“造”就完事了,得印“造”;别总想着印个“制造”就完事了,得印“制造”。
实际上,都不需求印那些具体的字,只要印“说明书”这三个字,就够了。把那些该印的字,统统删掉,剩下的就是说明书。 故此,下次买药,拿起那个包装,别急着看上面的字,先看那个“说明书”。说明书里写了啥,那是真药。包装上印了啥,那是个“空壳”。空壳没用,说明书才是真药。
本文系作者个人观点,不代表本站立场,转载请注明出处!





